1、面部填充产品
2、注射填充产品
3、注射用交联透明质酸钠凝胶
4、注射用聚左旋乳酸微球填充剂
5、水凝胶材料
1、面部填充产品
实验目的:评价受试物体内降解周期和动物安全性(胶原增生,炎症等)。
受试物及对照选择:已上市产品。
动物选择:新西兰兔。
模型建立:对兔子背部剪开切口,将各个植入物植入相应组别兔子背部空腔内。
观察时间点:注射后第7d、14d、21d。
检测指标:动物大体观察(每周称重一次)、HE染色、Masson染色。
造模过程图片
HE染色结果
Masson染色结果
2、注射填充产品
实验目的:通过动物实验评价受试物(注射填充产品)体内降解周期和动物安全性(胶原增生,炎症等)。
受试物及对照选择:对照组为正常动物。
动物选择:新西兰兔。
模型建立:采用皮下注射的方法植入受试品。
观察时间点:注射后即刻及7d,14d,21d。
检测指标:动物大体观察(每周称重一次,对植入部位拍照)、HE染色、 Masson染色。
对照组HE染色图
对照组Masson染色图
3、注射用交联透明质酸钠凝胶
实验目的:本研究以新西兰大耳兔为试验系统,评价注射用交联透明质酸钠凝胶安全性、有效性以及体内降解情况。
受试物及对照选择:已上市产品。
动物选择:新西兰兔(雌雄各半)。
模型建立:采用皮下注射的方法植入受试品。
观察时间点:注射后1W、4W、13W、26W、32W、36W、44W。
检测指标:动物大体观察(每周称重一次)、HE染色。
植入部位观察图片
HE染色结果
4、注射用聚左旋乳酸微球填充剂
实验目的:通过考察注射用聚左旋乳酸微球填充剂对动物的组织学形态和病理学反应,以评估用于纠正中重度鼻唇沟皱纹的安全性。
受试物及对照选择:已上市产品。
动物选择:比格犬,雌雄各半。
模型建立:采用皮下注射的方法植入受试品。
观察时间点:注射填充后4周、6个月、1年、2年、3年、5年。
检测指标:动物大体观察(每周称重一次,对植入部位拍照)、HE染色。
对照组HE染色图
5、水凝胶材料
实验目的:通过动物实验评价和细胞实验共同评价水凝胶材料对体外的肿瘤治疗效果。
实验材料:A549细胞、BALB/c裸鼠。
模型建立:建肿瘤模型,成瘤后每组动物瘤内注射水凝胶材料,隔日激光治疗。
检测指标:肿瘤体积、肿瘤重量、热成像、HE染色、CCK8检测、流式检测。
动物光热治疗图
HE染色图
流式凋亡检测图