赫贝助力-神经刺激器
前言
随着社会、经济和医学的长足进步，神经刺激器越来越备受关注。植入式神经刺激是以一定程度的电流脉冲刺激靶点神经，以调整或恢复脑部、神经或肌肉的功能，是症状缓解的一种方法。
脑神经电刺激(脑起搏器)适用于帕金森病(PD)、肌张力障碍、震颤等等。脊髓神经电刺激(I期和Ⅱ期)、骶神经电刺激(膀胱起搏器)适用于神经源性膀胱、排尿难或尿潴留、严重尿频尿急，以及难治的急迫性尿失禁等。脊髓神经电刺激(阵痛起搏器)适用于顽固性疼痛等外周神经电刺激、迷走神经刺激、其他神经刺激适用于治疗药物难治性癫痫和抑郁症、自闭症、阿尔茲海默症、意识障碍、卒中后康复。
动物实验必要性
安全性和有效性是神经刺激类医疗器械申报的重要内容，这类产品的有效性主要通过临床评价来证实。非临床动物实验主要考察供试品术中操作性能、术后移除性能、供试品移位情况及系统稳定性能等以评估供试品的操作可行性，同时综合考察动物术后临床表现、血液学检查、植入部位组织病理学检查等以评估该系统应用于动物体内的组织相容性及安全性，由此预测其在人群中使用时可能出现的不良事件，降低临床试验受试者和临床使用者承担的风险，并为制定临床试验方案提供依据。
神经刺激产品动物试验设计要点
（1）实验动物的选择；（2）动物及实验耗材的术前准备；（3）相应术式及刺激植入方法；（4）实验中动物不良反应观察及刺激反应测试；（5）术后观察动物植入情况及随访刺激测试情况。
赫贝经验
（1）经过多年的深厚积淀与不懈努力，赫贝已拥有一个庞大而详实的专家资料库，能够熟练驾驭大部分手术操作，确保手术流程的精准执行。
（2）赫贝具有多项植入神经刺激器的经验，能够设计出更符合申报要求的实验方案。
（3）实验过程中可能出现的异常反应判读对实验的顺利开展至关重要，赫贝可以对动物的检疫入组、动物的异常状态及异常变化等做出合理的结果判读。
术中图片
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