前言

医美填充材料通过物理填充、刺激再生或生物活性作用实现面部年轻化、轮廓塑形及组织修复。其核心功效与材料类型、作用机制密切相关，物理填充类材料（如交联透明质酸钠、PMMA微球）通过材料体积填充皱纹、凹陷或轮廓缺陷，再生刺激类材料（如PLLA、PCL）通过长效刺激成纤维细胞分泌胶原蛋白兼具物理填充效果提升面部容积，生物活性类材料（如HA复合溶液、细胞外基质、胶原蛋白）本身或携带活性成分（如抗氧化剂、生长因子）改善皮肤微环境。当前市面上主流的医美填充材料及功效如下：

材料类型	核心功效	维持时间	适用部位
非交联透明质酸（HA）	深层补水、改善干燥	1-2个月	全脸（真皮层浅层0-1mm）
HA+动能素	抗衰（刺激胶原）、提亮肤色	2-3个月	全脸（真皮深层1-3mm）
胶原蛋白	修复屏障、改善敏感肌	2-3个月	敏感肌区域（真皮浅层）
联透明质酸（HA）	填充皱纹、保湿、轻度刺激胶原	6-18个月	泪沟、唇部、法令纹
聚左旋乳酸（PLLA）	全脸容积提升、胶原再生	2-3年	苹果肌、面部松弛
聚己内酯（PCL）	胶原再生+物理支撑	1-4年	鼻基底、下颌缘
细胞外基质（ECM）	修复瘢痕、支持细胞再生	6-12个月	痤疮瘢痕、鼻部缺损
PMMA微球	永久性填充、胶原包裹微球	永久性	深层骨膜层（鼻基底）
微晶瓷（CaHA）	骨性支撑、刺激胶原包裹	12-18个月	鼻梁、下巴、耳垂

正文

主流材料功效的细胞模型验证概述

1、细胞毒性验证

以HaCaT(人永生化角质形成细胞)为受试细胞，采用ISO 10993-GB/T 16886标准制备材料浸提液，加入材料浸提液培养，采用CCK-8法检测细胞存活率。

2、保湿性能验证

以HaCaT(人永生化角质形成细胞)是一种人皮肤表皮角质形成细胞，有一定分化能力，在体外培养条件下能够模拟皮肤表皮的组织结构，其主要功能是参与皮肤屏障的构建和修复。以HaCaT细胞为受试细胞，采用安全浓度下材料浸提液（或材料本身）进行干预处理，设置空白对照组。采用WB及PCR技术检测水通道蛋白AQP3表达水平变化。

3、抗炎活性验证

RAW264.7（小鼠单核巨噬细胞细胞）细胞是炎症研究最常用的，以RAW264.7细胞为受试细胞，加入LPS诱导验证模型，采用安全浓度下材料浸提液（或材料本身）进行干预处理，设置空白对照组、模型对照组。通过ELISA法检测细胞上清IL-6、TNF-α等炎症因子的表达水平，采用流式细胞术或免疫荧光检测M1/M2巨噬细胞极化比例。

4、美白功效验证

以小鼠黑色素瘤B16细胞或人表皮黑色素瘤A375细胞为受试细胞，该类细胞培养要求低，生长快，且具有黑色素形成能力，成为美白功效验证的首选细胞。黑色素诱导生成的方式包括物理刺激法和化学诱导法，其中物理刺激法采用UVB辐照（实验室证明100mJ/cm2以下剂量对细胞活性无明显影响，常选择50mJ/cm2）3d诱导黑色素生成；化学诱导法采用α-黑色素细胞刺激激素（α-MSH）培养48-72h诱导黑色素生成。采用安全浓度下材料浸提液（或材料本身）进行干预处理，设置空白对照组、模型对照组。通过L-DOPA法检测酪氨酸酶活性、NaOH溶解法检测细胞黑素含量、WB及PCR检测黑色素形成相关蛋白表达水平。

5、胶原再生验证

人真皮成纤维细胞（hDFs）是结缔组织的主要细胞成分，能合成和分泌大量的型胶原和基质成分，符合胶原再生能力验证的实验需求。将受试刺激性材料与人真皮成纤维细胞共培养，设置空白对照组。采用免疫荧光或WB检测羟脯氨酸含量、Col1A1、Col3A1表达。

6、抗衰效果验证

采用人真皮成纤维细胞（hDFs）为受试细胞，采用光刺激或H2O2诱导光老化或氧化衰老细胞模型。采用安全浓度下材料浸提液（或材料本身）进行干预处理，设置空白对照组、模型对照组。采用CCK-8法检测细胞活力变化，采用生化试剂盒或流式细胞术检测ROS等氧化应激指标表达水平，采用SA-β-gal染色检测衰老表型变化，采用WB检测自噬蛋白活性。

续言

上述内容介绍了医美填充类产品宣称的常用功效的验证，随着科技的进步、需求的转变及新材料的引入，医美填充物也开始发挥更多新的功效，诸如溶脂等，该类功效的验证逻辑与前述功效一致，需确认有相应功能的细胞系并进行模型复制，采用产品处理后进行相应方向指标的检测，更多需求欢迎大家和我们进行进一步讨论沟通。

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