鼻过敏（Allergic rhinitis，AR)是在鼻黏膜暴露于特定过敏原后，引发的一种过敏性炎症反应。目前，鼻过敏已成为全球范围内广泛存在的慢性呼吸道疾病，其发病率和严重程度都在不断上升，严重影响人们的生活质量，本章节将详细探讨鼻过敏的研究现状与问题，以期进一步的研究和治疗提供参考。

发病原因研究：鼻过敏的发病原因是该领域研究的重点之一，目前已有大量研究表明，鼻过敏的发病机制与多重因素相关，包括环境因素、遗传因素、免疫调节失衡等，然而，目前尚无明确的鼻过敏发病机制的综合理论，对其发病机制的研究仍有待加强；

疾病分类与诊断标准：在现有研究中鼻过敏的分类和诊断标准仍存在一定问题。目前，最为常见的分类是根据过敏原分为季节性鼻过敏和常年性鼻过敏，然而这种分类并不能完全满足临床实际需求，无法全面准确的反映出各类鼻过敏疾病的特点。因此，对鼻过敏的分类和诊断标准进行进一步研究，使其更具有临床应用价值，也是有待解决的问题之一；

  治疗方法和评估效果：目前，鼻敏感治疗方法主要包括藻类喷雾剂、口服抗过敏药及免疫疗法等，虽然这些方法在一定程度上可以缓解鼻过敏的症状，但其疗效和治愈率仍有待提高。同时对于不同类型的鼻过敏，尚未有统一的治疗标准。因此，需要进一步研究和探索新的治疗方法，建立更准确有效的治疗评估标准，以提高治疗效果。

    AR动物模型是开展AR研究的实验载体，复制稳定可靠、成功率高、操作简便、成本较低，且能较好模拟接近人体疾病规律和病理状态的过敏性鼻炎动物模型是开展实验研究的基础，也是实验研究的难点。我国在2016年3月23日发布了《医疗器械临床试验质量管理规范》，明确要求在临床试验研究之前申请者应当完成必要的动物试验研究以及风险分析。

    常用的实验动物模型包括小鼠、大鼠、豚鼠等，这些动物在遗传学、生理学和免疫系统方面与人类有相似之处。

一：卵清蛋白( ovalbumin，OVA)全身及局部攻击法：

   01腹腔注射法；

   02四肢及背部注射法；

   03局部滴鼻法

二：豚草花粉变应原全身及局部攻击法：

        01免疫接种

        02激发

三：2，4-二硝基氯苯丙酮溶液滴鼻法；

1.建立过敏性鼻炎模型：通常通过给予动物特定的过敏原来诱发过敏性鼻炎；

2.过敏原的给予：可以通过鼻腔内给药、皮下注射或腹腔注射等方式让动物接触过敏原。

3.症状观察：观察动物是否出现鼻痒、打喷嚏、流鼻涕等过敏性鼻炎的典型症状。

4.组织病理学检查：对动物的鼻腔组织进行病理学检查，观察是否有炎症细胞浸润、黏膜增厚等过敏性鼻炎的病理变化。

     5.免疫学检测：检测动物血清中的特异性IgE、Th2型细胞因子等，以了解免疫反应的变化。

1.发病机制研究：研究过敏性鼻炎的发病过程中免疫细胞的活化、信号传导等机制。

2.治疗方法探索：通过动物实验评估药物或非药物治疗过敏性鼻炎的效果。

3.疫苗开发：研究过敏性鼻炎的疫苗或免疫治疗方法，以预防或减轻疾病症状。

     4.环境因素研究：探讨不同环境因素对过敏性鼻炎发病的影响。

与鼻过敏相关的医疗器械主要用于诊断、治疗和管理鼻过敏症状。这些器械可以帮助缓解鼻塞、打喷嚏、流涕、鼻痒等症状，提高患者的生活质量。以下是一些常见的与鼻过敏相关的医疗器械：

1. 鼻腔冲洗器：用于清洁鼻腔，清除分泌物和过敏原，减轻鼻塞和炎症。

2. 鼻喷雾：用于缓解鼻塞、减少炎症和过敏反应。

3. 鼻扩张器：用于扩张鼻腔，改善呼吸。

4. 鼻腔加热器：用于加热鼻腔内的空气，改善鼻腔血液循环，缓解鼻塞。

5. 鼻腔振动治疗仪：通过振动治疗缓解鼻塞和炎症。

6. 鼻炎治疗仪：用于辅助缓解或治疗鼻炎症状。

7. 鼻腔凝胶：用于阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔，缓解因过敏性鼻炎、过敏性哮喘引起的相关症状。

①  

动物模型选择：OVA+Al(OH)3致敏试剂腹腔注射致敏，雾化激发。

受试产品：无

实验目的：分析基因敲除小鼠对过敏性鼻炎耐受机制研究

动物选择：PKC-theta的基因敲除BALB/c 小鼠

检测指标方法：气道阻力测定、HE染色观察、PAS染色、血液流式分选、ELISA、WB、单细胞转录组测序分析

②

动物模型选择：OVA+Al(OH)3致敏试剂腹腔注射致敏，滴鼻激发。

受试产品：化学药

实验目的：评价受试药物对过敏性鼻炎大鼠细胞焦亡影响

动物选择：BALB/c 小鼠

检测指标方法：AR发病率及严重程度评分、HE染色观察、tunel染色、ELISA、WB、透射电镜

③

动物模型选择：OVA+Al(OH)3致敏试剂腹腔注射致敏，滴鼻激发。

受试产品：复方乳酸菌配方

实验目的：评价受试品对幼鼠过敏性鼻炎机制研究

动物选择：SD大鼠幼鼠

检测指标方法：AR发病率及严重程度评分、HE染色观察、免疫组化、ELISA、RT-PCR

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